了解上市后监测数据库:上市后监测数据库由 FDA 维护,是医疗保健提供者、消费者、制造商和其他利益相关者报告的不良事件、产品投诉和其他安全相关信息的综合存储库。它允许 FDA 跟踪批准的药物、生物制剂、医疗器械和其他受监管产品进入市场后的表现。
该数据库包含大量数据
包括不良事件报告、产品召回、用药错误和设备 电报数据 故障报告。这些信息有助于 FDA 识别新出现的安全问题,评估不良事件的频率和严重程度,并采取适当的监管行动来减轻风险并保护公众健康。
上市后监督的重要性:虽然上市前测试和临床试验为产品的安全性和有效性提供了有价值的见解,但它们可能无法捕获所有潜在风险或长期影响。上市后监测对于检测罕见或意外的不良事件至关重要,这些不良事件只有在产品在现实环境中广泛使用后才可能出现。
此外,随着医疗技术的发展和新信息的出现
FDA 需要一种机制来持续监控产品 阿富汗 电话号码列表 的安全性和有效性。上市后监督数据库是实现这一目的的关键工具,可以对监管决策进行持续评估和完善。
数据库的关键组件:
不良事件报告:医疗保健专业人士、消费者和制造商必须报告与 FDA 监管产品相关的不良事件。这些报告提供了有关潜在安全问题的宝贵见解,使 FDA 能够进行调查并采取适当的行动。